^Система менеджмента качества ОАО «КМИЗ» признана одной из лучших в Европе

(Казань, 10 мая, «Татар-информ», Альбина Нигматуллина). ОАО «КМИЗ» получило международные сертификаты соответствия стандартам ИСО 9001:2000 и ИСО 13485:2003. Система менеджмента качества Казанского медико-инструментального завода признана одной из лучших в Европе. Около 1000 наименований продукции ОАО «КМИЗ» получили знак СЕ, что позволяет свободно выходить на рынки Евросоюза.

Как сообщил главный инженер предприятия Виталий Винокур, подготовку к получению международных сертификатов соответствия на ОАО «КМИЗ» начали более года назад. В ходе подготовки стало понятно, что традиционная организация производства с помощью системы менеджмента качества по международному стандарту ИСО 9001:2000 для обращения медицинской продукции на рынках ВТО уже не является достаточной. В западных странах предельно осторожно подходят к здоровью человека и опасностям, поджидающим пациентов и врачей при хирургических вмешательствах. Международный комитет по стандартизации с 1 января 2004 года ввел в обращение новый стандарт - ИСО 13485:2003, а требования к медицинским изделиям сформулировал в целом ряде директив. Более того, специальная Европейская Комиссия определила весьма узкий круг аудиторских фирм, которым было доверено определять готовность предприятий, как в области производства, так и в области требований к медицинским изделиям.

По словам Виталия Винокура, Казанскому медико-инструментальному заводу предстоит еще большая работа по улучшению основных фондов и усовершенствованию применяемых норм, но главный экзамен сдан: «КМИЗ» существенно приблизился к возможности выставлять свою продукцию на рынках стран, входящих во Всемирную торговую организацию.