На начало 2007 года в России зарегистрировано около 17 тыс. лекарственных препаратов

(Казань, 26 сентября, «Татар-информ», Елена Чембаева). О вопросах стандартизации лекарственных средств проинформировала сегодня участников конференции «Современные подходы к обеспечению качества медицинской и лекарственной помощи на региональном уровне», стартовавшей сегодня в Казани, директор института стандартизации лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора Валерия Багирова.

Как сообщила Валерия Багирова журналистам, организация конференции является очень актуальной для обсуждения первоочередных и перспективных вопросов и проблем в нашем профессиональном деле. По количеству зарегистрированных лекарственных средств российский фармацевтический рынок является одним из самых больших в мире. На начало 2007 года в России зарегистрировано 16 тыс. 802 препарата. «Наш рынок сопоставим с рынками наиболее развитых стран, в том числе по количеству впервые регистрируемых препаратов, номенклатуры и дистрибуции», - подчеркнула В.Багирова. По ее словам, разнообразен и состав владельцев регистрационных удостоверений – в России зарегистрированы препараты более чем из 120 стран мира. По состоянию на первый квартал 2007 года свыше 60 процентов зарегистрированных препаратов производится в нашей стране. Заметное увеличение доли отечественных препаратов произошло за последние три года. В 2003 году их количество не превышало 40 процентов.

«Система проверки качества в нашей стране тоже уникальна, сложилась за долгие годы, и у нас много видов контроля, которым проверяется качество препаратов. И когда говорят, что у нас большое количество фальсификатов – ничего подобного! У нас очень хорошая система качества. А сейчас планируется усиление территориального звена. Это поможет сделать нашу службу настолько мощной и сильной, что она будет контролировать практически 90 процентов всей продукции. В настоящее время мы проверяем не только ту продукцию, которая только что выходит на рынок, но у нас очень большой план выборочных проверок тех препаратов, которые находятся уже в аптечной сети», - подчеркнула Валерия Багирова.

По ее словам, оценка качества лекарственных средств проводится на двух основных стадиях жизненного цикла продукции: на предрегистрационном этапе и в пострегистрационный период. На предрегастрационном этапе осуществляется оценка адекватности предложенных производителем критериев качества лекарственного средства и методик испытаний, проводится экспериментальная проверка образцов регистрируемого препарата. Дальнейший контроль – после регистрации – проводится в рамках выборочного контроля.

«У нас очень большое количество отечественных производителей лекарств, и хочу сказать, что качество отечественной продукции становится все лучше и лучше. Лекарственные препараты не бывают первого и второго сорта - требования к качеству препаратов как зарубежных, так и отечественных производителей одинаковы. Если раньше было всего около 76 предприятий – производителей лекарственной продукции на Советский Союз, то сейчас – более 600. Я с большим удовольствием куплю иной раз отечественный препарат, чем импортный. Я за то, чтобы наша фармацевтическая промышленность развивалась, и препараты были бы хорошего качества, но не дорогие», - отметила В.Багирова.